Dos años y medio después de que Sanofi revelara a los inversores una estrategia renovada para crear una vacuna de ARNm contra la gripe estacional, Fierce Biotech se enteró de que la farmacéutica francesa ha congelado este proyecto.
La compañía reveló esta mañana en sus documentos de ganancias de todo el año 2025 (PDF) que estaba desechando una vacuna contra la gripe de ARNm de fase 1. Pero, en lugar de una decisión de cartera aislada, la farmacéutica con sede en París explicó a Fierce que esto indica un cambio estratégico más amplio.
«Sanofi ha quitado prioridad a su programa de vacuna contra la gripe estacional basada en ARNm y no prevé el lanzamiento de un producto contra la gripe estacional basado en ARNm en el corto plazo», dijo un portavoz a Fierce.
La empresa quiso subrayar que «sigue plenamente comprometida con la tecnología de ARNm como parte clave de nuestra estrategia de desarrollo de vacunas multiplataforma». De hecho, Sanofi continúa trabajando en un estudio de fase 1/2 de su vacuna de ARNm para una pandemia de gripe H5, y la farmacéutica describe los datos preliminares como «muy alentadores».
Aún así, está muy lejos de junio de 2023, cuando Sanofi anunció que estaba trabajando en una nueva generación de vacunas contra la gripe de ARNm, incluida la incorporación de cinco lípidos diferentes a ensayos clínicos. Ese cambio radical fue causado en sí mismo por la constatación de que su candidata a vacuna de ARNm basada en hemaglutinina tuvo un buen desempeño contra la cepa de influenza A, pero tuvo problemas contra la cepa B, un problema común para las vacunas contra la influenza de ARNm de primera generación.
En ese momento, Thomas Triomphe, director de vacunas de Sanofi, dijo a los inversores: «Creemos que tenemos la solución, pero no la vamos a compartir».
En ese momento, Sanofi ya tenía una gran participación en la modalidad, cortesía de su adquisición por 3.200 millones de dólares de Translate Bio centrada en ARNm en 2021, además de canalizar miles de millones más hacia una estrategia de ARNm muy publicitada.
Si bien una vacuna de ARNm contra la gripe estacional de Sanofi sigue estando fuera del alcance por ahora, la compañía quiso recalcar a Fierce esta mañana que su estrategia más amplia contra la gripe sigue en marcha.
«Nos estamos centrando en nuestra exitosa vacuna de dosis alta y nuestra vacuna de proteína recombinante para brindar protección más allá de la gripe, brindando protección no sólo contra la infección por gripe sino también contra sus graves complicaciones», dijo un portavoz.
Señalaron Fluzone High-Dose y Flublok, vacunas contra la gripe aprobadas que siguen demostrando fuertes tasas de protección contra resultados graves en comparación con vacunas rivales en el mercado. La franquicia de vacunas contra la influenza y el COVID-19 de la compañía generó 2.300 millones de euros (2.750 millones de dólares) el año pasado, informó Sanofi el jueves, una disminución del 6% con respecto a 2024 en medio de una caída bien documentada en las tasas de inmunización en Estados Unidos.
Si bien los ejecutivos de Moderna dijeron a Fierce el año pasado que el cambio de postura del gobierno de EE. UU. hacia el ARNm y las vacunas había sido un factor en el nuevo énfasis de la compañía en su cartera de cáncer, el portavoz de Sanofi negó a Fierce que el clima político hubiera jugado un papel en su propia decisión sobre la vacuna contra la gripe.
El director ejecutivo de Sanofi, Paul Hudson, no hizo referencia directa a las vacunas contra la gripe de ARNm en una llamada con periodistas esta mañana, pero sí enfatizó en términos generales que, ya sean vacunas o cualquier otra modalidad, «no tomamos decisiones clínicas basadas en la política o el sentimiento del ahora».
Sin embargo, el director ejecutivo reconoció el impacto más amplio del cambio de postura del gobierno de Estados Unidos respecto de las vacunas.
«Se ha visto parte de la complejidad en torno al cambio de liderazgo en la atención sanitaria en Estados Unidos», dijo Hudson. «No nos quejamos, simplemente reconocemos que las tasas de cobertura de vacunas habrán disminuido un poco debido a los debates que están teniendo lugar en el público».
Pero, a pesar de esta caída en las tasas de uso, Sanofi, que comercializa la vacuna contra el virus Fluzone y Beyfortus, ganó participación de mercado el año pasado, dijo Hudson.
El director general también señaló que la empresa siguió ampliando su negocio de vacunas, en particular con la adquisición de Dynavax Technologies por 2.200 millones de dólares el mes pasado.
