WESTWEGO, La. – El corte de pelo fresco de Robin Phillip está teñido de su color favorito: el verde. Pero debajo del trabajo de tinte hay una cicatriz que corre a lo largo del costado de su cabeza, el resultado de dos craniotomías.
Durante años, Phillip, de 45 años, sufrió de lo que pensaba que eran migrañas. No fue hasta principios de 2018, cuando tuvo que dejar su cambio de almacén para conducir al hospital, que supo que sus dolores de cabeza eran un síntoma de algo más grave. Ella dijo que casi se estrelló en el camino a la sala de emergencias, cegada por el dolor.
“La enfermera dijo: ‘Ok, ¿cuál es tu dolor del 1 al 10?’ Dije 11, 12 ”, dijo Phillip. «Me pusieron en la silla y no recuerdo nada después de eso».
Phillip se despertó más tarde con una noticia impactante: tenía un meningioma intracraneal, un tumor del revestimiento del cerebro. Necesitaba una cirugía de emergencia.
Después del procedimiento, Phillip perdió visión en su ojo izquierdo y tuvo que volver a aprender cómo caminar. Incapaz de trabajar, perdió su departamento y se mudó con su madre hasta que pudo volver a ponerse de pie.
«Me sentía perdido, porque ¿de dónde habría obtenido un tumor? Tenía una vida regular. Hice cosas regulares», dijo. «¿Qué podría haber causado que esto me pasara?»
Hoy, Phillip cree que su control de la natalidad tiene la culpa. Durante casi 30 años, deteniéndose solo cuando tuvo sus dos hijos, usó Depo-Provera, un disparo de progestin dado cada tres meses. Es una de las más de 1,000 mujeres que demandan a Pfizer, lo que hace la droga, alegando que sabía más sobre los riesgos y no advirtió a los usuarios. Pfizer se ha movido para desestimar la demanda, argumentando que el caso está previsto por una decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos, y dice que respalda la seguridad y la eficacia de Depo-Provera.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 1 de cada 4 mujeres sexualmente activas en los Estados Unidos han utilizado Depo-Provera. Las mujeres negras lo usan casi el doble de la tarifa nacional.
Los meningiomas generalmente no son cancerosos, lo que significa que no se propagan a otras partes del cuerpo, pero pueden ser dañinos dependiendo de su tamaño y dónde crecen.
El tumor de Phillip estaba presionando su nervio óptico, causando problemas de visión.
Investigación reciente
En los últimos años, varios estudios han demostrado un posible vínculo entre el uso de Depo-Provera y un mayor riesgo de desarrollar meningioma.
Uno de ellos, publicado el mes pasado en JAMA Neurology, vinculó el acetato de medroxiprogesterona (MPA), el fármaco en el depósito, con un doble aumento en el riesgo de meningioma. El riesgo fue mayor en las mujeres que usaron el anticonceptivo durante más de cuatro años o comenzaron después de los 31 años.
Otro, un estudio de 2024 publicado en el BMJ basado en datos franceses, encontró un aumento de cinco veces en el riesgo de meningioma para los usuarios de Depo-Provera a largo plazo.
Los médicos advierten que los estudios son observacionales, lo que significa que no pueden probar que los medicamentos causaron los tumores.
El Dr. David Raleigh, un oncólogo de radiación que se especializa en tumores cerebrales y que es presidente de Meningioma Research en el Departamento de Oncología de Radiación de San Francisco de la Universidad de California, dijo que las hormonas sexuales femeninas, progesterona en particular, están vinculadas al meningioma. (La progestina, la hormona en el depo-provera, es una versión sintética de la progesterona). Los meningiomas son los únicos tumores cerebrales que son más comunes en las mujeres que en los hombres, agregó.
Aún así, Raleigh dijo que eso no significa necesariamente la progesterona está causando un meningioma. «Todos los datos disponibles sugieren que la progesterona es combustible en el incendio», dijo. «La progesterona no necesariamente comenzó el fuego, pero los datos disponibles sugieren que es como descargar gas».
Dijo que los estudios recientes que vinculan el Depo-Provera con Meningioma le dan pausa.
«Aquellos de nosotros en el negocio a menudo recomendamos que los pacientes con meningioma eviten la terapia de reemplazo hormonal, usen medios de anticoncepción no basados en hormonas, si es posible, y que tengan cuidado con el embarazo y la planificación de la fertilidad debido a estas asociaciones muy bien documentadas», dijo. «Estos nuevos estudios solo amplifican esas preocupaciones y consideraciones».
El riesgo general de desarrollar meningioma sigue siendo pequeño: alrededor de 39,000 meningiomas se diagnostican cada año en los Estados Unidos.
«En general, el meningioma no es común. Este no es un tipo de tumor que vemos muy a menudo», dijo la Dra. Colleen Denny, una OB-Gin en NYU Langone Health. «La probabilidad de tener un meningioma como usuario de Depo es increíblemente baja. Es solo que es increíblemente, increíblemente baja para las personas que no usan DEPO».
El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) publicó una respuesta al estudio de BMJ que insta a la precaución, diciendo que, «según el estudio, cinco de cada 10,000 mujeres que usan acetato de medroxiprogesterona posiblemente desarrollaran meningioma en comparación con una de las 10,000 mujeres que no usan el medicamento».
«El riesgo que están encontrando es increíblemente pequeño», dijo la Dra. Nisha Verma, asesora principal de la política de salud reproductiva para la promoción de ACOG. «Creo que es una consideración de la que podemos hablar con los pacientes, entre todas las consideraciones por las que pasan los pacientes».
Denny dijo: «El cáncer uterino es mucho más común que el meningioma, y Depo reduce su riesgo de cáncer uterino. Entonces, ¿cómo equilibra eso? Es complejo y, a menudo, depende de los pacientes individuales».
Phillip dice que incluso ese pequeño riesgo habría sido demasiado para ella.
«Si lo hubiera hecho [known] Desde el primer momento, nunca habría tomado esa foto ”, dijo.
La demanda
Phillip es una de las más de 1,000 mujeres que demandan a Pfizer, alegando que no les advirtió sobre el riesgo.
«Todas estas mujeres tienen meningiomas. Muchas se sienten cirugía, algunas tienen radiación, y todas han tenido sus vidas muy afectadas», dijo Ellen Relkin, una abogada que representa a Phillip y algunos de los otros demandantes.
La demanda de Phillip señala varios estudios que datan de 1983 que muestran un vínculo entre la progesterona y el meningioma. La demanda dice que esos estudios crearon un «deber inasignable de investigar» y que Pfizer debería haber estudiado los riesgos asociados con el Depo-Provera antes.
«Los acusados conspiraron deliberadamente, sin sentido e intencionalmente, y actuaron en concierto, para ignorar las preocupaciones de seguridad relevantes y no estudiar deliberadamente la seguridad y la eficacia a largo plazo de la población de Depo, particularmente en usuarios crónicos a largo plazo de Depo-Provera», dice la denuncia.
Verma, de ACOG, dijo que el control de la natalidad hormonal está bien estudiada antes de que llegue al mercado.
«Los métodos de control de natalidad que están disponibles comercialmente se han estudiado ampliamente antes de estar disponible para el público, por lo que hemos estudiado todo tipo de anticonceptivos. Hemos analizado las medidas de seguridad», dijo. «Tenemos pautas que hacen revisiones intensivas de todos los datos y nos ayudan a apoyar a los pacientes en qué métodos pueden ser más seguros para ellos».
En un comunicado a NBC News, Pfizer dijo que respalda la «seguridad y eficacia de Depo-Provera».
En una presentación judicial el mes pasado, le pidió a un juez que desestimara el caso, diciendo que se dio cuenta de los riesgos del meningioma asociado con Depo-Provera en 2023 y presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos para agregar una advertencia a la etiqueta del medicamento. La aplicación también solicitó agregar advertencias a dos píldoras que contienen dosis mucho más bajas de MPA.
La FDA negó esa solicitud, según la presentación.
La FDA rechazó una solicitud de comentarios. En su carta de negación a Pfizer, que se incluye en la presentación de la compañía, dijo: «Los resultados de los estudios de observación disponibles no respaldan la adición de una advertencia sobre el riesgo de meningioma para los productos que contienen acetato de medroxiprogesterona (MPA)».
Un portavoz de Pfizer le dijo a NBC News que, debido a la negación de la FDA, la ley federal evita que la compañía cambie la etiqueta de advertencia en Depo-Provera.
En una entrevista, Relkin, el abogado de Phillip, dijo que Pfizer tenía suficiente información para estudiar los posibles riesgos asociados con Depo-Provera por sí solo antes de 2023 y lo acusó de hacer un esfuerzo «excesivo y a medias» para advertir a los pacientes al presentar una solicitud para agregar una etiqueta de advertencia a cada uno. Medicación que contiene MPA.
«Depo-Provera es de 150 miligramos. Tres, cuatro veces al año, una dosis muy alta», dijo Relkin. «Hay píldoras bajas, 2.5 y 5 mg, donde no hay datos que muestren que causan un problema».
«La dosis hace el veneno», agregó. «Al pedir cambiar la etiqueta para todos, estaban invitando un rechazo».
Pfizer negó la acusación en su presentación judicial. «Si la FDA realmente pensara que una advertencia de meningioma era necesaria para algunos productos (y no otros) … La FDA podría haberse comunicado» rápidamente «a Pfizer», escribió.
Cambios en el extranjero
Sin embargo, fuera de los Estados Unidos, se han realizado cambios en la etiqueta de Pfizer.
La Agencia Europea de Medicamentos agregó meningioma como un «posible efecto secundario» de las drogas con altas dosis de acetato de medroxiprogesterona el año pasado, y Pfizer continuó comunicando ese riesgo para los médicos de la Unión Europea. La etiqueta de Canadá para el medicamento, actualizado el año pasado, incluye meningioma en su sección de «advertencias y precauciones», indicando que «se han informado meningiomas después de la administración de progestinas a largo plazo, incluido el acetato de medroxiprogesterona».
En enero, la Agencia Reguladora de Drogas de Sudáfrica también recomendó actualizar la etiqueta del medicamento para el MPA para incluir el riesgo de meningioma.
La demanda de Phillip alega que Pfizer sabía sobre el riesgo potencial años antes de que se hicieran esos cambios en el extranjero, sin embargo, citando una etiqueta de drogas canadiense de 2006 que enumera el meningioma como una de las «reacciones adversas de drogas posteriores al mercado», eventos adversos que se informan después de que un medicamento ya ha sido aprobado. La etiqueta de 2006 señala que «la naturaleza de la vigilancia posterior a la comercialización hace que sea difícil determinar si un evento informado fue realmente causado por Depo-Provera».
«Solo porque algo sucedió asociado en el tiempo con algo, no significa que una cosa causara la otra», dijo la Dra. Janet Woodcock, ex comisionada adjunta de la FDA. «Es lo mejor para la empresa poner todo allí, porque entonces si son demandados, dirían: ‘Bueno, fue en la letra pequeña'».
Woodcock, que no está involucrado con la demanda, señaló que la FDA generalmente tiene la última palabra sobre etiquetas de drogas.
Según sus presentaciones judiciales, Pfizer volvió a presentar su solicitud a la FDA en junio.
«La FDA aún no ha aprobado ninguna advertencia de meningioma, y la solicitud renovada de Pfizer permanece pendiente», dijo la presentación.
Relkin dijo que una advertencia anterior habría cambiado todo para Phillip y sus otros clientes.
Después de su cirugía en 2018, Phillip continuó tomando Depo-Provera. Sus médicos no pudieron eliminar todo el tumor en 2018, y necesitaba una segunda operación en 2022, seguida de un tratamiento de radiación de 2022 a 2024.
Aún así, los médicos no pudieron eliminar todo el tumor debido a lo cerca que está de su nervio óptico.
Phillip dice que continuó tomando Depo-Provera hasta que vio publicaciones en las redes sociales el año pasado sobre los estudios que vinculan la droga con Meningioma.
El mes pasado, tuvo su primer conjunto de escaneos cerebrales desde que se fue de la droga. Ella dijo que su radiólogo le dijo que el meningioma se está reduciendo.
«Mi cuerpo me dice que mi cabeza me dice que no tengo tanto dolor como solía tener», dijo.
CORRECCIÓN (1 de octubre de 2025, 9:24 AM ET): una versión anterior de este artículo indicaba mal la frecuencia de la toma de Depo-Provera. Se da cada tres meses, no tres veces al año.
