Un fabricante de fórmula orgánica para bebés está retirando parte del producto después de que funcionarios federales lo vincularan con un brote de botulismo infantil en 10 estados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo que el brote incluye 13 hospitalizaciones desde agosto de niños que consumieron ByHeart Whole Nutrition Infant Formula.
No se han reportado muertes.
El retiro del mercado incluye dos lotes de fórmula en polvo con fechas de caducidad del 1 de diciembre, dijo la FDA en un comunicado el sábado. Los números de lote son 206VABP/251261P2 y 206VABP/251131P2.
La FDA pidió a los padres y cuidadores que tengan el producto que registren la información de identificación en la parte inferior del paquete y lo desechen de inmediato. Dijo que estaba trabajando con los minoristas para eliminar “todos los productos potencialmente afectados” de los estantes de las tiendas.
El botulismo infantil es una toxina producida por bacterias que puede causar estreñimiento, mala alimentación, pérdida del control de la cabeza, dificultad para tragar y, en última instancia, puede provocar parálisis y muerte, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La FDA dijo que los padres y cuidadores que han dado ByHeart a niños recientemente deben vigilarlos de cerca como medida de precaución, ya que el botulismo puede tardar semanas en desarrollarse.
Se han reportado casos de botulismo infantil relacionados con la fórmula ByHeart en Arizona, California, Illinois, Minnesota, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington, dijo la agencia.
En un comunicado, ByHeart, con sede en la ciudad de Nueva York, dijo que el viernes le dijeron que la FDA había rastreado aproximadamente 83 informes de botulismo infantil en todo el país desde agosto y que 13 bebés habían consumido la fórmula. Dijo que las pruebas del gobierno y las suyas propias aún no habían revelado botulismo en su producto.
«ByHeart está tomando medidas proactivas para eliminar cualquier riesgo potencial del mercado y garantizar el más alto nivel de seguridad para los bebés», dijo la compañía. «La FDA no ha identificado un vínculo directo entre ninguna fórmula infantil y estos casos y no existe ningún precedente histórico de que la fórmula infantil cause botulismo infantil».
La FDA dijo que funcionarios de varios estados están probando la fórmula sobrante y que se espera que los resultados estén disponibles en las próximas semanas. La agencia dijo que está tratando de determinar «el punto de contaminación y si algún producto adicional se ve afectado».
Los funcionarios del Departamento de Salud Pública de California, por separado, informaron de un aumento en el botulismo infantil entre los bebés que consumieron ByHeart desde agosto, dijo la FDA.
ByHeart se centra en alimentos más saludables para bebés elaborados con leche entera orgánica alimentada con pasto que, según dice, tiene una composición más cercana a la leche materna, según el sitio web de la compañía. Dice que sus instalaciones en Iowa, Pensilvania y Oregón producen fórmula que se vende en casi 12.000 minoristas.
La FDA dice que ByHeart constituye menos del 1% de la fórmula para bebés vendida en EE. UU.
El botulismo infantil se puede tratar con BabyBIG, un «medicamento huérfano» aprobado por la FDA que consiste en anticuerpos para combatir las neurotoxinas botulínicas, según el Departamento de Salud Pública de California.
austin mullen contribuido.
