Sanofi-Aventis Corea dijo el miércoles que la investigación que evalúa la rentabilidad de la introducción de la inyección de anticuerpos preventivos de RSV Beyfortus (Nirsevimab) para bebés y niños pequeños en Corea se publicó recientemente en la revista académica internacional Human Vaccines e Inmunotherapeutics.
Este estudio, el primero en Corea en analizar la rentabilidad de Beyfortus, fue realizado por un equipo de investigación dirigido por el profesor Seo Hye-Sun de la Facultad de Farmacia de la Universidad Kyung Hee. El estudio comparó una estrategia de administrar Beyfortus a todos los bebés menores de un año de edad y bebés de alto riesgo menores de dos años, contra la estrategia existente de administrar la inyección de anticuerpos preventivos (palivizumab) solo para los bebés de alto riesgo.
El equipo de investigación realizó un análisis de costo-utilidad (CUA) desde una perspectiva social, basada en datos de reclamos del Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro de Salud (HIRA). Su análisis incluyó costos para la atención ambulatoria y hospitalaria, el tratamiento de complicaciones, las pérdidas de productividad del cuidador y los costos socioeconómicos debido a la mortalidad prematura.
Los resultados revelaron que la estrategia preventiva que usa Beyfortus para todos los bebés menores de un año y bebés de alto riesgo menores de dos años reduce los costos médicos innecesarios debido a la infección por RSV y alivia la carga de la pérdida de productividad del cuidador. En particular, más del 90 por ciento del efecto general de mejora de la salud se atribuyó a los bebés a término por debajo de un año de edad, lo que respalda la validez de una estrategia universal de prevención de RSV dirigida a todos los bebés.
Además, la relación de rentabilidad incremental (ICER) para adoptar la estrategia de prevención de Beyfortus en comparación con las estrategias existentes fue de $ 33,071/QALY (aproximadamente 43 millones Won/Qaly), lo que demuestra la rentabilidad.
La QALY (año de vida ajustado a la calidad), la métrica de costo-efectividad utilizada en este estudio, es una medida de resultado de salud que refleja la calidad de vida relacionada con la salud al asignar pesos. Cuantifica «cuánto tiempo y cuán saludable puede vivir» a través del tratamiento y la prevención. Aunque un umbral de rentabilidad no se define explícitamente en Corea, el análisis que usa puntos de referencia comúnmente aceptados, que se extiende desde aproximadamente $ 35,000 (PIB per cápita) a $ 50,000 (1,5 veces el PIB per cápita), muestra que este estudio demostró costo-efectividad dentro de ese rango.
«Este estudio confirma que la estrategia preventiva que usa Beyfortus no solo es efectiva para la prevención de RSV en bebés coreanos y niños pequeños, sino que también proporciona una base válida para su inclusión en un programa nacional de vacunación universal», dijo el profesor SEO. «Dado que la infección por RSV en bebés y niños pequeños puede conducir al empeoramiento de los síntomas, la hospitalización y las complicaciones, esperamos que estos resultados sirvan como datos clave de políticas para introducir Beyfortus en el programa de vacunación nacional, contribuyendo así a proteger la salud infantil y reducir la carga social».
Park Hee-Kyung, jefe de vacunas en Sanofi Corea, comentó: «Mientras que el 90 por ciento de los bebés menores de dos años de RSV de contrato, no hay tratamientos disponibles para el RSV, lo que hace que la prevención sea crucial. Las hospitalizaciones debido a la infantil de RSV colocan una carga significativa para los padres y las familias que crían niños.
Sanofi continuará esforzándose por proteger la salud infantil a través de soluciones preventivas innovadoras y contribuir a reducir las cargas médicas y económicas que enfrentan las familias y la sociedad, agregó Park.
En el estudio Harmonie, Beyfortus redujo las hospitalizaciones de enfermedad del tracto respiratorio inferior al RSV en un 82.7 por ciento (95 por ciento IC: 67.8-91.5; P <0.0001) durante los primeros seis meses de vida. Este efecto preventivo se extiende más allá de la típica temporada de RSV de cinco meses.
En este estudio, Beyfortus demostró que la alta eficacia preventiva del 83.2 por ciento reportada en el análisis inicial se mantuvo durante todo el período de seguimiento prolongado. No se observó reducción en la eficacia inmune en los bebés nacidos antes o durante la temporada de RSV. Beyfortus también mantuvo un perfil de seguridad consistente con los resultados de ensayos clínicos anteriores.
En particular, Galicia, España, la primera región a nivel mundial en presentar a Beyfortus en su programa nacional de inmunización, está realizando un estudio longitudinal con monitoreo intensivo de bebés y niños pequeños que recibieron Beyfortus a partir de septiembre de 2023.
Según los resultados de análisis provisional publicados en el Lancet en mayo pasado, las hospitalizaciones relacionadas con el RSV se redujeron en un 82 por ciento en bebés menores de seis meses que recibieron Beyfortus en comparación con las que no lo hicieron. Este estudio planea continuar la observación durante tres años, hasta octubre de 2026.
