UNIR®La vacuna contra el cáncer basada en ARN autoamplificador (ARNsa) avanza hacia la fase clínica
ROCKVILLE, Maryland, 20 de julio de 2026–(BUSINESS WIRE)–Immunomic Therapeutics, Inc. (ITI), una empresa de biotecnología en etapa clínica y una subsidiaria de HLB con sede en EE. UU., anunció hoy que el primer participante recibió la dosis en el ensayo clínico de fase 1 de ITI-5000, su vacuna terapéutica contra el cáncer en investigación diseñada para tratar el cáncer de mama triple negativo (TNBC). El participante completó el seguimiento inicial posterior a la dosis y hasta la fecha no se han observado eventos adversos significativos ni problemas de seguridad.
ITI-5000 se desarrolló utilizando la plataforma UNITE® patentada de ITI combinada con tecnología saRNA de próxima generación. Al fusionar los antígenos diana con la proteína de membrana asociada a lisosomas (LAMP), la vacuna está diseñada para generar una respuesta inmune de células T dirigida contra antígenos asociados a tumores con el objetivo de proporcionar un beneficio terapéutico duradero.
El ensayo VITALITI Fase 1 es un primer estudio multicéntrico, abierto y en humanos diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad inmunológica preliminar de ITI-5000 en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio II-III, tanto como monoterapia como en combinación con terapia adyuvante de atención estándar.
La compañía planea promover ITI-5000 como una nueva opción de tratamiento que reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad en la gran población de pacientes afectados por TNBC.
«Esta primera dosificación al paciente representa un hito importante en el desarrollo clínico de ITI-5000», afirmó Dong-Gun Kim, director ejecutivo de Immunomic Therapeutics. «A través de este estudio, nuestro objetivo es demostrar la seguridad y la actividad inmune de ITI-5000 y establecer aún más su potencial como vacuna terapéutica contra el cáncer de próxima generación».
La administración de ITI-5000 al primer paciente amplía la cartera de terapias basadas en saRNA de ITI y refleja el compromiso de la empresa de desarrollar terapias inmunomoduladoras innovadoras.
Acerca del ITI-5
ITI-5000 es una inmunoterapia en investigación que combina la plataforma UNITE® patentada de Immunomic Therapeutics con tecnología de ARN autoamplificador. ITI-5000 codifica dos antígenos asociados a tumores (CT83 y proteína de envoltura HERV-K) y se está desarrollando como un tratamiento modificador de la enfermedad destinado a proporcionar un beneficio clínico duradero a los pacientes con TNBC.
Acerca de Immunomic Therapeutics, Inc.
Immunomic Therapeutics es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias inmunes transformadoras utilizando su plataforma patentada UNITE® y tecnologías de ARN de próxima generación. La Compañía está avanzando en una cartera de candidatos terapéuticos innovadores en oncología, enfermedades infecciosas y indicaciones de alergias con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo.
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