WASHINGTON (AP) — El Administración de Alimentos y Medicamentos El jueves anunció la primera ronda de medicamentos experimentales que recibirán. revisiones drásticamente aceleradas en la agencia, parte de un esfuerzo por priorizar los medicamentos que la administración Trump considera que «apoyan los intereses nacionales de Estados Unidos».
Los nueve medicamentos anunciados por la FDA incluyen tratamientos potenciales para adicción al vapeosordera, cáncer de páncreas y otras afecciones.
Varios de los medicamentos competirían con medicamentos de mayor precio que ya se encuentran en el mercado estadounidense.
En la Casa Blanca, Presidente Donald Trump destacó el fármaco inyectable contra la infertilidad, Pergoveris, que actualmente se vende en Europa para pacientes que atraviesan tratamientos de FIV. Trump dijo que la aprobación del medicamento por parte de la FDA en Estados Unidos ayudaría a reducir los costos de la FIV para las familias estadounidenses, una de sus promesas de campaña.
Otro fabricante de medicamentos recibió la revisión de especialidad para expandir la fabricación estadounidense de ketaminael poderoso anestésico que se ha convertido en una moda tratamiento psicodélico.
Según el programa anunciado a principios de este año, la FDA intentará decidir si aprueba los medicamentos en uno o dos meses, un ritmo sin precedentes para las revisiones en profundidad de seguridad y eficacia realizadas por los científicos de la agencia.
El programa de aprobación acelerada de la FDA generalmente emite decisiones en seis meses para medicamentos que tratan enfermedades potencialmente mortales. Las revisiones periódicas de los medicamentos tardan unos 10 meses.
Desde que llegó a la agencia, Comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary ha sugerido que la agencia podría acelerar drásticamente la aprobación de ciertos medicamentos de alta prioridad, señalando el proceso truncado utilizado para autorizar las primeras vacunas COVID-19 bajo la Operación Warp Speed.
Muchos aspectos de la llamada Vale de prioridad nacional del comisionado El programa se superpone con programas más antiguos de la FDA. Pero los amplios criterios para otorgar los vales dan a Makary y a otros funcionarios de la FDA una discreción sin precedentes para decidir qué empresas se beneficiarán de las revisiones aceleradas.
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