La píldora Foundayo de Eli Lilly GLP-1 aprobada para la obesidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó Eli LillyLa píldora GLP-1, dijo la compañía, es un hito importante para el fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis y que pondrá a prueba el mercado de nuevos medicamentos para bajar de peso.

Lilly dijo que la píldora de una vez al día, Foundayo, comenzará a enviarse desde la plataforma directa al consumidor LillyDirect el lunes y estará disponible en farmacias y plataformas de telesalud «poco después». Las personas con cobertura de seguro podrían pagar $25 al mes con un cupón de Lilly, mientras que las personas que pagan de su bolsillo podrían pagar entre $149 y $349, dependiendo de la dosis.

La aprobación se produce apenas unos meses después de que Lilly presentara el medicamento a la FDA como parte de un programa que otorga revisiones rápidas para medicamentos que se consideran de interés prioritario a nivel nacional. Eso significa que Lilly presentará su Foundayo sólo unos tres meses después de la píldora Wegovy de Novo Nordisk, preparando el escenario para la próxima batalla entre los fabricantes de medicamentos rivales en la próxima frontera de los medicamentos GLP-1.

«Es un gran momento», dijo el director ejecutivo de Eli Lilly, Dave Ricks, en una entrevista con CNBC. «Obviamente hemos estado trabajando en esta categoría de medicamentos durante un tiempo con el primer medicamento GLP-1 hace 20 años y hemos mejorado desde entonces. Aquí hay una opción que no es más efectiva… pero es más accesible, es más fácil de adaptar a su rutina diaria».

Lilly obtuvo la licencia de la molécula, orforglipron, de la farmacéutica japonesa Chugai en 2018, pagando solo 50 millones de dólares por adelantado por los derechos globales del medicamento. Pero todavía hay dudas sobre el tamaño que alcanzará el fármaco. No produce tanta pérdida de peso como Zepbound, el trago más vendido de Lilly. Millones de personas ya están acostumbradas a la rutina de inyectarse una vez a la semana.

Los analistas estiman que las ventas de Foundayo alcanzarán los 14.790 millones de dólares en 2030, según FactSet. Eso se compara con las expectativas de 24.680 millones de dólares para el medicamento para bajar de peso Zepbound y 44.870 millones de dólares para Mounjaro, que se comercializa para la diabetes en Estados Unidos y para la obesidad y la diabetes en el resto del mundo.

Ricks dijo que las inyecciones no han sido una barrera tan grande para la aceptación como Lilly alguna vez pensó que serían. Todavía ve a Foundayo como una opción atractiva para las personas que prefieren tomar una pastilla o que buscan un precio más bajo que los inyectables.

Él considera que desempeña un papel en el mantenimiento, para las personas que alcanzan su peso objetivo con una inyección y quieren mantener el peso. Y ve a Foundayo como una forma de «llegar al planeta» sin las limitaciones de fabricación ni los requisitos de cadena de frío que conlleva Zepbound.

Foundayo es una molécula pequeña, mientras que Zepbound y Wegovy son péptidos, que requieren procesos de fabricación más intensivos, una barrera que Ricks cree que obstaculizará las versiones genéricas de Wegovy que se han lanzado recientemente en otros países como India.

«[Foundayo] permite la escalabilidad, y eso nos permitirá lanzar esto globalmente en primera instancia», dijo Ricks. «Así que hoy, puedes obtener la versión oral [Wegovy] en los EE. UU., pero realmente no se puede conseguir en ningún otro lugar. Esto se comercializará en todo el mundo. Tan pronto como tengamos las aprobaciones regulatorias, esencialmente tendremos toda la escala que necesitamos para suministrar al mundo un inhibidor oral de GLP-1».

Lilly espera la aprobación de Foundayo en más de 40 países durante el próximo año. Desde 2020, la compañía ha invertido más de 55 mil millones de dólares en fabricación, lo que incluye la apertura de nuevos sitios y la ampliación de plantas existentes para producir la píldora.

En Estados Unidos, Lilly competirá con la recién lanzada píldora Wegovy de Novo. La demanda inicial de esa píldora ha sido mayor de lo esperado: Novo informó más de 600.000 recetas en marzo.

El director ejecutivo de Novo, Mike Doustdar, dijo a CNBC en febrero que una de las primeras conclusiones del lanzamiento es que la píldora parece estar expandiendo el mercado del tratamiento de la obesidad, atrayendo nuevos pacientes en lugar de convertir a los existentes en inyecciones. Ricks estuvo de acuerdo con esa evaluación y dijo que a Lilly no le importa si la gente toma Foundayo o Zepbound.

«Queremos que la gente tome el medicamento que cumpla sus objetivos de salud», afirmó Ricks. «Si tiene a Lilly en la caja, ese es el objetivo que tenemos».

Novo planea argumentar que la píldora Wegovy es más efectiva que Foundayo. La píldora Wegovy mostró una pérdida de peso de alrededor del 16,6% en promedio en un ensayo de última etapa, mientras que el fármaco oral de Lilly causó aproximadamente un 12,4% en promedio en un estudio separado, cuando se analizó a los pacientes que continuaron con el tratamiento. Zepbound de Lilly ha demostrado constantemente que puede ayudar a las personas a perder más del 20% de su peso corporal.

Mientras tanto, Lilly planea promocionar el hecho de que Foundayo se puede tomar en cualquier momento sin restricciones, mientras que la píldora Wegovy debe tomarse a primera hora de la mañana con el estómago vacío y con sólo unas pocas onzas de agua.

Cuando los dos medicamentos son iguales es el precio inicial. Las dosis más bajas de ambos medicamentos costarán 149 dólares para los clientes que paguen en efectivo gracias a un acuerdo que las empresas firmaron con la administración Trump el otoño pasado. Y el precio es el factor más importante para los pacientes, dijo el Dr. Nidhi Kansal, médico especialista en obesidad de Northwestern Medicine.

«Desafortunadamente, el precio es lo que impulsa la toma de decisiones entre los médicos y los pacientes sobre estos medicamentos porque todos son medicamentos excelentes y ahora tenemos muchas opciones, pero al final sigue siendo una decisión financiera», dijo Kansal.

El precio más bajo y la accesibilidad de una pastilla versus una inyección abre el mercado a pacientes interesados ​​casualmente, dijo el analista de BMO Capital Markets Evan David Seigerman. Las personas mayores con Medicare podrán acceder a Foundayo y otros medicamentos para la obesidad GLP-1 por $50 al mes a partir de este verano como parte de los acuerdos de Lilly y Novo con la administración Trump. Ricks espera una respuesta «bastante sólida» al programa, que Lilly incorporó a su orientación financiera para el año.

Los analistas dicen que un lanzamiento exitoso de Foundayo es clave para que las acciones de Lilly se recuperen de la reciente debilidad. Las acciones de la compañía han caído alrededor de un 14% este año después de un aumento meteórico que brevemente convirtió a Lilly en la primera compañía de atención médica con capitalización de mercado de un billón de dólares. Las ventas son un indicador rezagado, por lo que los analistas seguirán las recetas para controlar la aceptación de la píldora, dijo Carter Gould, analista de Cantor Fitzgerald.

«Si los guiones van en la dirección correcta y se ven avances continuos, supongo que la gente superará cualquier tipo de agitación que haya alrededor. [the first or second quarter]», dijo Gould.

Otro factor para el desempeño de Lilly este año es la próxima lectura de su vacuna más potente contra la obesidad, la retatrutida. La compañía ya ha compartido algunos datos de las últimas etapas sobre ese medicamento, pero el ensayo más importante es uno que estudia el tratamiento específicamente para perder peso. Si retatrutida está a la altura de sus expectativas, Lilly estaría en camino de crear una cartera de medicamentos para la obesidad.

«El futuro contará con más opciones, y eso es algo grandioso», dijo Ricks. «Y esperamos que Lilly sea quien presente esas opciones».