Pensas de inyección llorones arregladas en Waterbury, Vermont, EE. UU., El lunes 28 de abril de 2025.
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Acciones de Novo Nordisk Subió el lunes después de que el exitoso medicamento de obesidad de la compañía recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para tratar una enfermedad hepática grave.
La compañía dijo el viernes que se le otorgó la aprobación para el tratamiento de la esteatohepatitis (puré) asociada a la disfunción metabólica en adultos con fibrosis hepática moderada a avanzada, en combinación con una dieta en calorías reducida y una mayor actividad física.
Las acciones subieron aún más en el comercio de la tarde después de que la compañía dijo que reduciría el costo de Ozempic para los pacientes que pagan efectivo a $ 499 por mes, menos de la mitad de su precio mensual de lista de EE. UU.
Las acciones de Novo Nordisk aumentaron un 7,4% a las 2:25 pm, hora de Londres (9:25 AM ET).
La aprobación hace que Wogovy sea el primer tratamiento de clase GLP-1 para estar autorizado para MASH, una condición hepática progresiva que afecta a aproximadamente el 5% de los adultos estadounidenses, según la American Hiver Foundation.
También avanza las aplicaciones del fármaco más allá del tratamiento con diabetes y obesidad y desarrolla su presencia en el mercado de enfermedades metabólicas. La aprobación sigue a una serie de estudios que indican la eficacia del medicamento para reducir el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte por causas cardiovasculares.
«Wegovy ahora se posiciona de manera única como el primer y único tratamiento GLP-1 aprobado para MASH, complementando la pérdida de peso ya probada, los beneficios cardiovasculares y el amplio cuerpo de evidencia vinculado a la semaglutida», dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Novo Nordisk, director científico y jefe de investigación y desarrollo, en una declaración.
La aprobación acelerada se basó en la primera fase de la prueba de esencia, en la que Novo Nordisk dijo Wegovy demostró «una mejora estadísticamente significativa y superior» en la fibrosis hepática en comparación con el placebo.
Según el estudio, la compañía dijo que casi dos tercios (62.9%) de las personas tratadas con Wogovy lograron la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis hepática, en comparación con el 34.3% que se les administró un placebo.
Más de un tercio (36.8%) de los tratados con Wogovy logró una mejora en la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis después de 72 semanas, en comparación con el 22.4% que recibió un placebo. Se espera la segunda fase del estudio en 2029.
Novo Nordisk dijo el viernes que Wegovy estaría inmediatamente disponible en los Estados Unidos para Mash. El único otro tratamiento de puré actualmente aprobado por la FDA es Rezdiffra de Madrigal Pharmaceuticals, que se eliminó en 2024.
