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Una compañía farmacéutica ha retirado del mercado un antihistamínico que puede haber estado contaminado, lo que podría provocar efectos secundarios potencialmente mortales para quienes toman el medicamento.

La compañía farmacéutica Rising Pharma Holdings Inc., con sede en Nueva Jersey, emitió un retiro el 18 de julio de cuatro lotes de tabletas de clorhidrato de cetirizina de 5 miligramos, que se utilizan para tratar las alergias estacionales y la urticaria.

Una empresa con sede en India, Unique Pharmaceutical Laboratories, fabricó el medicamento, que luego distribuyó Rising Pharma Holdings Inc., según un anuncio en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Según las empresas, las tabletas de clorhidrato de cetirizina pueden haber estado contaminadas cruzadamente con ranitidina, que se usa para tratar la acidez de estómago, la indigestión ácida y el ácido estomacal. El medicamento disminuye la cantidad de ácido producido en el estómago, según MedlinePlus y la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.

Las compañías descubrieron que podría haber habido un problema con las tabletas cuando un técnico de farmacia estaba contando las tabletas y vio un punto rojo en algunas de ellas, según el anuncio en el sitio web de la FDA.

Esto es lo que sabemos sobre el retiro:

¿Cuál es el medicamento exacto que se retira del mercado?

Las tabletas de clorhidrato de cetirizina retiradas del mercado se venden en frascos de 100 unidades. Los clientes pueden identificar el producto retirado mirando su nombre, los detalles del fabricante y el número de lote que aparecen en la botella.

La información de identificación incluye:

  • Fabricante: Unique Pharmaceutical Laboratories (una división de JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
  • Distribuidor – Rising Pharma Holdings Inc.
  • Código Nacional de Drogas No. – 16571-401-10
  • Fecha de caducidad – 10/2028
  • Números de lote: GY825029, GY825030, GY825031, GY825032

Unique Pharmaceuticals informó a Rising Pharma Holdings Inc. sobre el retiro del mercado, y Rising Pharma Holdings Inc. luego informó a sus distribuidores y clientes por correo electrónico.

¿Cuántos frascos del medicamento se están retirando del mercado?

USA TODAY se comunicó con Rising Pharma Holdings Inc. el 21 de julio para averiguar cuántas botellas fueron retiradas del mercado, pero no recibió una respuesta de inmediato.

¿Dónde se vendió el medicamento retirado del mercado?

El producto se vendió a nivel nacional a varios mayoristas y tiendas.

Las reacciones adversas pueden incluir dificultad para tragar.

Si bien Unique Pharmaceutical Laboratories no ha recibido informes de reacciones adversas a las tabletas de clorhidrato de cetirizina, los clientes con hipersensibilidad a los ingredientes de la ranitidina podrían experimentar «eventos adversos graves», según el anuncio.

Rising Pharma Holdings Inc. dijo que los clientes que tienen sensibilidad a la ranitidina y toman tabletas de clorhidrato de cetirizina contaminadas pueden sufrir anafilaxia.

La anafilaxia podría provocar dificultad para tragar o pérdida del conocimiento, así como síntomas como:

Qué hacer si tiene el medicamento retirado del mercado

Los clientes que tengan preguntas o inquietudes médicas pueden comunicarse con Rising Pharma Holdings Inc. entre las 8 am y las 5 pm, hora del este, de lunes a viernes al 1-844-874-7464. También pueden enviar un correo electrónico a pv@risingpharma.com o qa@risingpharma.com.

«Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento», escribió Rising Pharma Holdings Inc.

La compañía dijo que los clientes pueden informar reacciones adversas o problemas de calidad al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA completando y enviando un informe en www.fda.gov.

Los clientes también pueden descargar el formulario en www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm o llamar al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego completar y devolver la documentación con la dirección previa por correo o por fax al 1-800-FDA-0178.

Saleen Martin es reportero del equipo de tendencias de USA TODAY. Ella es de Norfolk, Virginia, el 757. Envíele un correo electrónico a sdmartin@usatoday.com.



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