Se han retirado del mercado miles de frascos de un popular medicamento para la presión arterial en todo el país debido a un posible problema de fabricación que puede afectar la eficacia del medicamento.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, más de 11.400 frascos de pastillas de clortalidona recetadas están afectados.
El 5 de junio, el fabricante del medicamento, Inventia Healthcare Limited, con sede en India, inició un retiro voluntario de ciertos lotes de sus tabletas de clortalidona de 25 mg. Los frascos retirados del mercado, de 100 y 1000 unidades, fueron distribuidos en todo Estados Unidos por Rising Pharma Holdings, Inc., de Nueva Jersey.
El retiro del mercado se emitió después de que las pruebas revelaran que ciertos lotes del medicamento “no cumplían con las especificaciones de disolución”, según la FDA. Esto significa que es posible que las tabletas no se disuelvan en el cuerpo según lo previsto, lo que podría afectar su eficacia.
El 22 de junio, la FDA clasificó el retiro del mercado como un peligro moderado o “Clase II”, que se define como una situación en la que el uso del producto retirado puede causar efectos adversos para la salud temporales o médicamente reversibles, explica la agencia.
La clortalidona es un medicamento diurético común que se usa para tratar la presión arterial alta y la retención de líquidos, según Medline Plus. Actúa ayudando a los riñones a eliminar el exceso de agua y sal del cuerpo y excretarlos a través de la orina.
Si toma medicamentos recetados para la presión arterial, puede que valga la pena revisar la etiqueta del frasco.
¿Qué pastillas para la presión arterial fueron retiradas del mercado?
Según la FDA, se retiraron del mercado aproximadamente 11,460 frascos de clortalidona con receta médica.
Las tabletas fueron fabricadas por Inventia Healthcare Limited, con sede en Mumbai, India. Las botellas retiradas del mercado tienen un NDC (Código Nacional de Medicamentos) y un número de lote específicos en la etiqueta.
Los medicamentos para la presión arterial afectados por este retiro del mercado incluyen:
Tabletas de clortalidona, USP, 25 mg (100 unidades)
- Lote: RISA24001
- Fecha de caducidad: 04/2027
Tabletas de clortalidona, USP, 25 mg (1000 unidades)
- Lote: RISB24002
- Fecha de caducidad: 04/2027
Los frascos retirados del mercado fueron distribuidos en todo el país por Rising Pharma Holdings, Inc., en East Brunswick, Nueva Jersey.
Qué hacer si ha retirado del mercado un medicamento
La FDA aún no ha publicado instrucciones específicas para los pacientes.
Cualquiera que tome tabletas de clortalidona de 25 mg debería considerar revisar la etiqueta del frasco para ver si coincide con la descripción del producto retirado del mercado.
Si cree que su medicamento se ve afectado por este retiro del mercado, comuníquese con su médico o farmacéutico de inmediato para analizar los próximos pasos.
Siempre consulte con un profesional médico antes de suspender los medicamentos recetados. Dejar abruptamente de tomar medicamentos para la presión arterial puede tener efectos secundarios y riesgos graves para la salud, según la Asociación Estadounidense del Corazón.
Este es el segundo retiro del mercado de un medicamento para la presión arterial comúnmente recetado en menos de un año.
En octubre de 2025, se retiraron del mercado más de medio millón de botellas de clorhidrato de prazosina por temor a que las cápsulas contuvieran niveles peligrosos de sustancias químicas cancerígenas.
