Miles de frascos del antidepresivo duloxetina han sido retirados del mercado porque contienen niveles de una impureza potencialmente cancerígena por encima de los límites federales de seguridad, según un aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
La duloxetina es un medicamento recetado que se usa para tratar la depresión y la ansiedad. Las píldoras afectadas fueron retiradas voluntariamente por el fabricante Towa Pharmaceutical y son distribuidas por Breckenridge Pharmaceutical Inc.
El retiro del mercado se produjo debido a la presencia de N-nitroso-duloxetina, una impureza que se encuentra en el medicamento en niveles que exceden el límite recomendado por la FDA.
Según la FDA, la exposición a impurezas de nitrosamina «puede aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a ellas por encima de niveles aceptables y durante largos períodos de tiempo».
La agencia señala que no se espera que las personas expuestas a estas impurezas en el límite de ingesta diaria aceptable o por debajo de él tengan un mayor riesgo de cáncer.
Fotografía de archivo de una persona sosteniendo tabletas y un frasco de medicamento, que representa la atención médica personal, el tratamiento y el uso responsable de medicamentos en el hogar.
Anastasia Voloshko/Getty Images
Si bien no existe evidencia específica que relacione la N-nitroso-duloxetina directamente con el cáncer, pertenece a una clase de compuestos conocidos como nitrosaminas, algunos de los cuales se consideran probables carcinógenos humanos.
Los riesgos para la salud asociados con estas sustancias generalmente dependen de la cantidad y duración de la exposición, siendo los niveles más altos durante períodos más largos los que plantean una mayor preocupación.
La FDA clasificó la acción como un retiro de Clase II, lo que significa que el uso o la exposición al producto «puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles o cuando la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota».
ABC News se comunicó con la compañía para hacer comentarios, pero no recibió respuesta de inmediato.
