Cabras y refrescos: NPR

Cinco meses después de que un medicamento «revolucionario» para la prevención del VIH obtuviera la aprobación en Estados Unidos y estuviera disponible en muchos países ricos, se está implementando en dos países africanos especialmente afectados por la enfermedad.

El miércoles, el Departamento de Estado de Estados Unidos anunció que Eswatini y Zambia recibieron cada uno 500 dosis de lenacapavir, un fármaco fabricado por Gilead Sciences que ha sido aclamado como Ciencia como un «descubrimiento» Sólo dos inyecciones al año proporcionan una protección casi completa contra la infección por VIH.

«Ver cómo una innovación en la salud mundial se traslada tan rápidamente a los países de ingresos bajos y medios no tiene precedentes», afirma Mitchell Warren, director ejecutivo de la AIDS Vaccine Advocacy Coalition (AVAC), una organización mundial de prevención del VIH. «Obviamente, suministros muy pequeños, en realidad solo un pago inicial, pero son las primeras de lo que creemos que serán muchas dosis en estos dos países y en otros países».

Las dosis entregadas marcan el primer pequeño paso hacia el suministro de al menos 2 millones de dosis a los países con mayor carga, principalmente en África, para 2028. Ese es el objetivo del Fondo Mundial, un importante donante para combatir el VIH, la tuberculosis y la malaria, junto con Gilead Sciences y el Departamento de Estado.

Pero el medicamento innovador llega «justo cuando hemos visto algunos de los desafíos políticos y económicos más dramáticos en la respuesta al SIDA», dice Warren. Además de probablemente aumentar la carga general del VIH debido a la interrupción de la atención, Warren dice que los recortes de ayuda exterior de la administración Trump han dañado algunos de los sistemas y programas mejor posicionados para entregar lenacapavir a las personas que más necesitan protección. «Estamos partiendo de un déficit que no era necesario, que fue creado enteramente por el propio gobierno de Estados Unidos».

Entrega rápida

El Departamento de Estado anunció su inversión en lenacapavir en septiembre, comprometiéndose a proporcionar hasta 2 millones de dosis para 2028.

«Creemos que alcanzaremos ese objetivo en algún momento entre mediados y principios de 2027. [and] «Vamos a adquirir más de medio millón de dosis colectivamente el próximo año», dijo Jeremy Lewin, alto funcionario de Asistencia Exterior, Asuntos Humanitarios y Libertad Religiosa del Departamento de Estado, en una conferencia de prensa esta semana.

Gilead proporciona las 500 dosis al costo, sin que la empresa obtenga ganancias, según el director ejecutivo Daniel O’Day. La compañía planea cubrir hasta 2 millones de dosis en total antes de que los fabricantes genéricos autorizados comiencen a funcionar, pero no está claro cuántas dosis tienen actualmente disponibles. «Tenemos suministro para enviar a los mercados cuando tengan la aprobación regulatoria apropiada, y reabastecimiento para Eswatini y Zambia», dijo en la sesión informativa.

Desde que la FDA dio lenacapavir los pulgares hacia arriba en junio (seguido de Organización Mundial de la Salud y Agencia Europea de Medicamentos en julio), Gilead ha estado solicitando aprobaciones regulatorias en todo el África subsahariana. Hasta ahora, Zambia y Sudáfrica han aprobado el medicamento (Lewin dijo que EE.UU. no planeaba financiar dosis de lenacapavir a Sudáfrica, que se animaría a «financiar dosis para su propia población». El Ministerio de Salud de Eswatini emitió una autorización de importación separada, su versión de aprobación.

¿Adónde irá la droga ahora? La compañía ha solicitado aprobación en Botswana, Kenia, Malawi, Namibia, Ruanda, Tanzania, Uganda y Zimbabwe, y hay más en proceso, dijo O’Day. «Seguimos dando prioridad a 18 países con una carga elevada que representan el 70% de la epidemia del VIH».

Por supuesto, la entrega es sólo el primer paso. Para frenar la epidemia, las dosis, que se inyectan en el abdomen o el muslo, deben llegar a las personas que las necesitan.

Los ministerios de salud serán los principales responsables de ello. Pero en muchos casos, los gobiernos han recurrido a la ayuda de organizaciones comunitarias y organizaciones no gubernamentales. Lewin, del Departamento de Estado, dijo que esto es parte del esfuerzo de la Estrategia de Salud Global America First de Estados Unidos para impulsar la «autosuficiencia» del gobierno nacional.

Aún así, muchos sistemas de salud han dependido de organizaciones externas que han sido desfinanciadas o disminuidas por los recortes de ayuda exterior de la administración Trump, dice Warren. Eso incluye uno que su organización, AVAC, ayudó a implementar. El programa tenía como objetivo aumentar la capacidad de los sistemas de salud para administrar medicamentos inyectables contra el VIH, como lenacapavir, que puede ser más complicado de distribuir que las píldoras. Se congeló en enero, dice, y no ha vuelto a funcionar a toda velocidad.

«Si no se cuenta con un programa que llegue a las personas donde están, entonces esas dosis no se utilizarán», dice Warren. «Hay mucha historia de productos de salud global que todos piensan que son interesantes y luego se quedan en los almacenes porque no creamos el programa para entregarlos».