Immunomic Therapeutics (Immunomic), la filial estadounidense de HLB (028300.KQ), está intensificando el desarrollo de su candidata a vacuna contra el cáncer «ITI-5000».
HLB dijo el día 20 que Immunomic había comenzado a dosificar al primer paciente en un ensayo clínico de fase 1 en EE. UU. de ITI-5000, una candidata a vacuna terapéutica contra el cáncer de mama triple negativo (TNBC). Immunomic recibió la aprobación para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de Fase 1 de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en enero de este año.
En el ensayo, Immunomic evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la actividad inmunológica temprana de ITI-5000 en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio 2-3. La empresa decidió probar el candidato como monoterapia y en combinación con una terapia adyuvante estándar.
ITI-5000 es una vacuna candidata contra el cáncer que aplica tecnología de ARN autoamplificador (saRNA) basada en «UNITE», una plataforma de vacuna de inmunoterapia desarrollada de forma independiente por Immunomic. Está diseñado para inducir una respuesta inmune anticancerígena basada en células T dirigida a CT83 y HERV-K, antígenos tumorales expresados en el cáncer de mama triple negativo. La plataforma UNITE es una tecnología que administra antígenos tumorales a las células inmunitarias para activar las células T e inducir una respuesta inmunitaria contra el cáncer.
«Confirmaremos la seguridad y la respuesta inmune de ITI-5000 en el ensayo clínico y demostraremos su potencial como vacuna terapéutica contra el cáncer de próxima generación», dijo Kim Dong-gun, director ejecutivo de Immunomic Therapeutics.
