Más de medio millón de frascos de clorhidrato de prazosin, un medicamento ampliamente utilizado para la presión arterial, están siendo retirados del mercado por temor a que contenga niveles peligrosos de una sustancia química que causa cáncer, y el fabricante de medicamentos les dice a los pacientes que toman las píldoras que se comuniquen con su médico o farmacia si tienen el producto.
Pharmaceuticals USA Inc., con sede en Nueva Jersey, inició el retiro del mercado el 7 de octubre de 580,844 frascos de cápsulas de clorhidrato de prazosina que se distribuyeron en todo el país. Según Teva, los medicamentos vienen en dosis de 1 mg, 2 mg y 5 mg.
En total, se retiraron del mercado 55 lotes de pastillas. Puede encontrar una lista completa de los códigos de lote afectados aquí.
Un informe de cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos mostró que las cápsulas fueron retiradas del mercado porque las pruebas de las píldoras revelaron «por encima de los límites de ingesta aceptables para la impureza C de N-nitroso prazosina, un compuesto químico relacionado con el cáncer.
Según la FDA, las impurezas de N-nitrosamina son una clase de sustancias químicas potencialmente cancerígenas que pueden formarse durante la fabricación o el almacenamiento de un medicamento.
El 24 de octubre, el retiro del mercado fue clasificado como «Clase II», lo que significa que el producto «puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles», dijo la FDA, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota.
Según la Evaluación de riesgos para la salud de Teva USA, el daño general en la población de pacientes se considera medio, dijo la Junta de Farmacia de California en un memorando.
¿Qué debe hacer si toma el medicamento?
En un comunicado enviado a NBC Chicago, Teva dijo que se recomienda a quienes toman el medicamento que se comuniquen con su farmacia para determinar qué hacer con las cantidades restantes. Teva también dijo que envió cartas de retirada a sus clientes con instrucciones para devolver el producto retirado.
Teva continuó diciendo que no había recibido ninguna «queja relevante» relacionada con el producto.
«El prazosin está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para reducir la presión arterial, y hay muchos tratamientos alternativos disponibles para los pacientes», dice el comunicado. «Teva prioriza la seguridad del paciente y la calidad del producto en cada etapa del ciclo de vida de un medicamento».
«Además, los consumidores que tengan preguntas o inquietudes también deben comunicarse con el proveedor de atención médica que recetó el medicamento», dijo Teva.
El medicamento, más comúnmente conocido como Prazosin, es un tipo de alfabloqueante que relaja los vasos sanguíneos y ayuda a reducir la presión arterial. En ocasiones, los médicos también pueden recetarlo para las pesadillas y otros trastornos del sueño causados por el trastorno de estrés postraumático.
El mes pasado, Lipitor, un medicamento para el colesterol ampliamente utilizado, también fue retirado recientemente del mercado por «especificaciones de disolución fallidas», lo que sugiere que los medicamentos no se disolvieron adecuadamente a un ritmo estándar y podrían conducir a una reducción en la efectividad del medicamento.
