Roche comunica datos positivos de fase III de giredestrant para el cáncer de mama

Roche ha informado de resultados alentadores en su ensayo de fase III sobre cáncer de mama lidERA con giredestrant oral como terapia endocrina adyuvante.

Esta terapia está destinada a personas con cáncer de mama en etapa temprana con receptor de estrógeno positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo.

El ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado inscribió a más de 4.100 sujetos y evaluó la seguridad y eficacia de la terapia frente a un tratamiento endocrino estándar para personas con cáncer de mama en estadio I-III de riesgo medio o alto.

Su principal criterio de valoración es la supervivencia libre de enfermedades invasivas (iDFS), que no tiene en cuenta los cánceres no relacionados en órganos distintos de la mama.

Las medidas secundarias importantes incluyen iDFS que incluye segundos cánceres primarios distintos de los de mama, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia general (SG) y seguridad.

El ensayo logró su objetivo principal en un análisis provisional planificado previamente, demostrando una mejora en la supervivencia libre de enfermedades invasivas para quienes reciben la terapia oral en comparación con las terapias endocrinas de atención estándar.

En el análisis intermedio, se dice que los datos de OS seguían siendo inmaduros, pero mostraron una clara tendencia positiva.

El perfil de seguridad estuvo en línea con hallazgos anteriores para la terapia, sin que se observaran hallazgos de seguridad inesperados.

Giredestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno y un antagonista completo.

Levi Garraway, jefe de desarrollo global de productos y director médico de Roche, afirmó: “Los resultados de hoy subrayan el potencial de giredestrant como nueva terapia endocrina de elección para personas con cáncer de mama en etapa temprana, donde existe una posibilidad de curación.

«Dado que el cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos representa aproximadamente el 70% de los casos diagnosticados, estos hallazgos, junto con datos recientes en el entorno de receptores de estrógeno positivos avanzados, sugieren que giredestrant tiene el potencial de mejorar los resultados para muchas personas con esta enfermedad».

lidERA marca el segundo caso de lectura positiva de Fase III para giredestrant, después del ensayo evERA Breast Cancer.

La base científica de lidERA fue respaldada por estudios neoadyuvantes anteriores, como el ensayo coopERA, que demostró que giredestrant produjo mayores reducciones en la proliferación de células malignas en comparación con un inhibidor de la aromatasa.

«Roche informa datos positivos de fase III de giredestrant para el cáncer de mama» fue creado y publicado originalmente por Clinical Trials Arena, una marca propiedad de GlobalData.

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