La FDA está retirando del mercado algunos de los medicamentos que toman anualmente hasta 22 millones de estadounidenses.
Major Rugby, también conocida como Major Pharmaceuticals, una de las empresas más grandes que fabrica medicamentos genéricos en EE. UU., está retirando del mercado varias tabletas de levotiroxina sódica, que vencen entre este mes y principios del próximo 2027.
La compañía dice que la razón es que se descubrió que el medicamento era «subpotente», es decir, que puede no ser lo suficientemente fuerte como para funcionar de manera efectiva. La FDA clasificó esto como Clase II, lo que significa que podría causar consecuencias temporales para la salud.
Lista de medicamentos retirados del mercado
La levotiroxina viene en cápsulas, soluciones y tabletas llenas de líquido. Se están retirando del mercado tabletas de las marcas “Major” y “Cardinal”.
Marca importante
- 25 mcg, 100 comprimidos, lote n.° N02212, vencimiento 7/2026
- 50 mcg, 100 comprimidos, lote n.° N02200, vencimiento 10/2026
- 75 mcg, 100 comprimidos, lote n.° N02172, N02296, N02288, vencimiento 07/2026 y 12/2026
- 88 mcg, 100 comprimidos, lote n.° N02310, vencimiento 01/2027
- 112 mcg, 100 comprimidos, lote n.° N02203, vencimiento 09/2026
- 125 mcg, 100 comprimidos, lote n.° N02266, vencimiento 11/2026
- 150 mcg, 100 comprimidos, lote n.° N02167, vencimiento 7/2026
marca cardenal
- 25 mcg 10 comprimidos, lote n.º N02212A, N02212B (bolsa), N02212 (blíster), caducidad 7/2026
- 50 mcg, 10 comprimidos, lote n.º N02200A, N02200B (bolsa), N02200 (blíster), caducidad 10/2026
- 75 mcg, 10 comprimidos, lote n.º N02172A, N02172B, N02288A, N02288B (bolsas), N02172, N02288 (blister), caducidad 07/2026 y 12/2026
- 125 mcg, 10 comprimidos, lote n.º N02266A, N02266B (bolsas), N02266 (blister), caducidad 11/2026
- 150 mcg, 10 comprimidos, lote n.º N02167A (bolsa), N02167 (blíster), caducidad 07/2026
Para comprobar si su medicamento se ve afectado, compare los números de lote.
La empresa pidió a los distribuidores que dijeran a sus clientes que devolvieran el producto.
Los expertos recomiendan llamar a su médico si descubre que su medicamento se ve afectado por el retiro del mercado. Le ayudarán a conseguir comprimidos de repuesto, en lugar de obligarle a dejar de tomar el medicamento repentinamente o a ajustar la dosis usted mismo.
Sobre la droga
La levotiroxina se usa para tratar el hipotiroidismo, que ocurre cuando la tiroides no produce suficiente hormona tiroidea.
Hasta el 12% de los estadounidenses (alrededor de 40 millones) tienen hipotiroidismo. Debido a que la glándula es responsable del metabolismo y la energía, el hipotiroidismo puede manifestarse como un aumento de peso involuntario y agotamiento.
También puede aparecer como estreñimiento, cabello y piel ásperos, debilidad y sensibilidad muscular, adelgazamiento del cabello, depresión y problemas de memoria. La tiroides también es responsable del control de la temperatura, por lo que las personas afectadas pueden ser más sensibles al frío.
El hipotiroidismo a menudo se confunde con otras afecciones, como la depresión, la menopausia o el envejecimiento. Pero si no se trata, puede causar afecciones graves como enfermedades cardíacas y dolor de nervios.
La levotiroxina también se usa para reducir las glándulas tiroides inflamadas o «bocios». Estos también pueden aparecer si el hipotiroidismo no se trata. La glándula tiroides aumenta de tamaño mientras intenta producir más hormona, lo que puede causar molestias y problemas para tragar.
El medicamento actúa reemplazando la hormona tiroidea que el cuerpo tiene problemas para producir de forma natural.
La levotiroxina también se usa para tratar el cáncer de tiroides en combinación con cirugía y tratamiento con yodo radiactivo.
Tan solo el año pasado, se retiraron del mercado 160.000 frascos del medicamento del fabricante con sede en India de Accord Healthcare, con sede en Carolina del Norte. En 2023, IBSA Pharma retiró del mercado una solución oral de levotiroxina.
Ambos retiros del mercado también se debieron a la subpotencia.
